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이 기사는 2025년02월23일 10시30분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.
[이데일리 나은경 기자] 지난 14일 상장한 오름테라퓨틱(475830)(이하 오름)의 주가가 꾸준히 강세다. 지속적인 주가 상승은 시장이 임상 중단 악재가 해소됐다고 판단하고, 올해 추가적인 빅딜을 기대하고 있기 때문인 것으로 풀이된다.
투자설명서에 ‘텀싯’ 언급 추가
20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 오름의 올해 예상 매출액은 369억8700만원이다. 여기에는 지난해 7월 버텍스에 기술이전한 TPD스퀘어(TPD²)의 마일스톤 134억5000만원과 연내 새롭게 체결될 기술이전 계약의 계약금(선급금) 235억3700
지방세완납증명서 만원이 포함돼 있다.
지난 3일 제출된 오름의 투자설명서 (자료=금융감독원 전자공시시스템)
오름은 계약금 추정 근거를 “협의 중인 계약 내용”이라고 지난 3일 재제출한 투자설명서를 통해 밝혔다. 회사측은 “(계약금
무상담대출 235억3700만원은) 논의 중인 텀싯을 기반으로 향후 발생할 것으로 예상되는 매출액을 반영했다”며 “마일스톤 금액은 잠재 파트너사와 논의 중인 단계별 개발 마일스톤 및 향후 임상개발 계획을 고려해 산정됐다. 2025년 추가 플랫폼 기술이전 체결을 예상하고 있다”고 했다. 지난해 상장 첫 도전 당시 제출했던 투자설명서에는 파트너사와 기술이전을 협의 중이라거
리드코프 재대출 나 텀싯에 기반을 두고 계약금을 추정했다는 등의 설명은 없었다.
지난해 10월 진행된 기자간담회에서도 오름의 그렉 드와이어 사업개발(BD) 책임자는 “BMS, 버텍스와의 거래가 분명히 우리의 자산들을 최적의 항체분해약물접합체(DAC) 파트너로 만들었기 때문에 빅파마와의 추가적인 파트너십에 대해 낙관적으로 보고 있다”면서도 2025년과 20
대출전세담보 26년 매출 목표를 잡은 구체적인 근거에 대해서는 설명하지 않았다. 하지만 상장 청구를 다시 하는 과정에서 파트너사와 텀싯을 주고받고 있다는 내용을 투자설명서에 추가로 공개한 것이다.
텀싯(Term sheet)이란 투자 진행에서 가장 처음 작성되는 서류다. 파트너사와 투자 논의가 보다 구체적으로 진행되고 있다는 것을 의미한다. 물론 텀싯은
한국텔레마케터 본계약이 아니다. 오름이 투자설명서에서 밝힌 것이 ‘바인딩 텀싯’(Binding Term sheet)이 아닌 ‘텀싯’이라는 점도 유의해야 한다. 바인딩 텀싯의 경우 구속력이 있지만 ‘바인딩’이 붙지 않은 텀싯의 경우 그렇지 않기 때문이다. 바인딩 텀싯을 주고받았다가도 기술이전이 불발될 수 있다는 것도 유의사항이다.
오름이 투자설명서에서 텀싯 논의 중이라고 밝힌 플랫폼은 버텍스에 기술이전한 플랫폼과 같은 TPD²다. TPD²는 최근 항암제 개발에서 가장 주목받는 항체-약물접합체(ADC) 기술에 차세대 기술인 표적단백질분해제(TPD) 기술을 결합한 오름의 DAC 기술을 일컫는다.
이에 대해 오름 관계자는 “투자설명서에 적힌 두 번째 딜(Deal ＃2)은 TPD²에 관련된 것이며, 우리 기술을 원하는 곳과의 사업개발 소통을 활발히 진행 중”이라며 “다만 논의가 어느 단계에 와 있는지는 공개하기 어렵다”고 말했다.
연내 체결이 예상되는 플랫폼 기술이전과 이를 논의하는 텀싯에 대해 언급한 오름의 투자설명서 (자료=금융감독원 전자공시시스템)
“임상 중단 악재, 영향력은 제한적”
지난해 상장예비심사를 청구해 한국거래소로부터 예심승인을 받았던 오름의 첫 번째 상장 시도는 실패로 끝났다. 두 달 만에 다시 기업공개(IPO)에 도전했지만 기대했던 공모밴드 하단에도 미치지 못하는 수요예측 결과를 받아, 최종공모가를 밴드 하단보다 낮추고 공모주식수도 300만주에서 250만주로 줄였다. 그럼에도 일반청약에서는 2.11 대 1이라는 낮은 경쟁률을 기록했다. 2023년과 2024년 잇따라 글로벌 빅파마와 빅딜을 성사시켜 ‘바이오 최대어’로 불리며 시장의 주목을 받았던 것을 감안하면 아쉬운 성적표였다.
첫 번째 상장 시도와 두 번째 상장 절차 당시 저조했던 관심은 공모시장 침체 분위기와 더불어 지난해 말 시장에 알려진 ORM-5029 임상 1상 중단이 영향을 미친 것으로 풀이된다. HER2(인간 표피 성장인자 수용체 2형) 표적 유방암 신약후보물질이던 ORM-5029의 임상 1상 중 임상 참가자 1명에게서 ‘중대한 이상반응’(SAE) 환자가 발생해 임상 1상이 중단된 것이다. ORM-5029의 SAE 발생 원인은 아직 규명되지 않은 상태다. 대신 주치의 판단 아래 기존 임상 참가자들의 투약은 지속되고 있고 신규 환자 모집은 중단됐다. 회사는 연내 발생 원인을 밝혀 임상 재개 여부를 결정할 것으로 보인다.
SAE 발생 사실이 알려진 후 업계에서는 지난 2023년 11월 BMS에 매각한 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ORM-6151(BMS의 개발코드명 BMS-986497)에도 ORM-5029 임상 중단 불똥이 튀는 것 아니냐는 우려가 나왔다. ORM-6151에도 ORM-5029와 마찬가지로 오름이 독자 개발한 페이로드인 분자접착제 SMol006이 사용됐기 때문이다. GSPT1은 단백질 생합성에 필수적인 단백질인데, SMol006은 GSPT1을 특이적으로 분해해 세포사멸을 유도한다.
ORM-5029와 ORM-6151은 같은 페이로드를 쓰지만 링커가 서로 다르고 항체도 HER2(ORM-5029)와 CD33(ORM-6151)으로 다르며 치료하려는 암종도 고형암(ORM-5029)과 혈액암(ORM-6151)으로 차이가 있다. 업계에서는 이 때문에 만약 SAE의 원인이 약물에 있었다 하더라도 ORM-5029에서의 문제가 반드시 ORM-6151에서 재현될 것이라고 보지는 않는다.
한 분자접착제 신약개발사 임원은 “고형암은 혈액암처럼 문제 단백질이 혈액에서 바로 약물에 노출되는 것이 아니기 때문에 고형암 치료제의 투여량(dose)이 일반적으로 혈액암 치료제의 투여량보다는 높아야 한다. 이는 상대적으로 오프타깃(약물이 타깃 단백질이 아니라 다른 표적에 결합해 발생하는 효과)일 때의 부작용이 클 수 있다는 뜻”이라며 “암종의 차이도 있었을 것이고, 항체가 다르면 페이로드-링커와의 궁합도 달리 나타날 수 있다. 페이로드-링커의 궁합이 좋지 않았다면 타깃 단백질로 가기 전에 링커와의 연결이 끊어져 페이로드가 잘못된 곳에서 방출됐을 수도 있다”고 추측했다.
ORM-6151의 임상 1상이 성공리에 끝난다면 오름은 내년 BMS로부터 약 403억원의 마일스톤을 수령할 것으로 예상된다. 오름 관계자는 “ORM-5029에서 SAE가 발생한 것과 별개로 BMS는 ORM-6151에 대한 임상시험을 계속 진행 중이며, 최근에는 임상 센터를 하나 더 늘리는 등 활발히 임상을 진행 중인 것으로 안다”고 말했다.
나은경 (eeee@edaily.co.kr)
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